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翰宇药业(300199)于2月28日发布公告称,2023 年 2 月 24 日,深圳翰宇药业股份有限公司收到 FDA 的临床默示许可通知书(Study May Proceed Letter,受理号:165178),确认 HY3000 鼻喷雾剂临床试验申请获批。相关情况如下:
HY3000 鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白 HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。本次申请临床试验的适应症为预防新型冠状病毒感染(COVID-19)。
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